Будь мужиком
Назад

Совместимость лекарств «Глицин» и «Сирдалуд»

Опубликовано: 25.04.2020
Время на чтение: 29 мин
0
17
СодержаниеПоказать

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Применение при беременности и кормлении грудью
  12. Побочные эффекты
  13. Взаимодействие
  14. Способ применения и дозы
  15. Передозировка
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Сирдалуд.
Английское название: Sirdalud.


ATX код

 M03BX02 Тизанидин.


Фарм Группа

 • Миорелаксант центрального действия [Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу].


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Tizanidine).
• G24,8,0* Гипертонус мышечный.
• G35 Рассеянный склероз.
• G54,1 Поражения пояснично-крестцового сплетения.
• G54,2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках.
• G80 Детский церебральный паралич.
• G81 Гемиплегия.
• G95,0 Сирингомиелия и сирингобульбия.
• G95,9 Болезнь спинного мозга неуточненная.
• G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках.
• I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт.
• I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная.
• M13,9 Артрит неуточненный.
• M42 Остеохондроз позвоночника.
• M47 Спондилез.
• M51,9 Поражение межпозвоночного диска неуточненное.
• M53,0 Шейно-черепной синдром.
• M53,1 Шейно-плечевой синдром.
• R25,2 Судорога и спазм.
• R52,2 Другая постоянная боль.
• R52,9 Боль неуточненная.
• S06 Внутричерепная травма.
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика.


Компоненты препарта

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тизанидина гидрохлорид 2,288 мг
4,576 мг
(эквивалентно 2 и 4 мг тизанидина соответственно)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,3/0,4 мг; стеариновая кислота — 3/4 мг; МКЦ — 74,412/101,024 мг; лактозы моногидрат — 80/110 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, 2 мг. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код «OZ».
 Таблетки, 4 мг. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой - код «RL».
 Таблетки, 2 мг и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — центральное, миорелаксирующее.


Фармакодинамика

 Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения. Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный, умеренно выраженный анальгезирующий эффект.
Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза. Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений.
Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью маятникового теста) и побочные действия (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд зависят от концентрации препарата в плазме крови.


Фармакокинетика

 Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Tmax в плазме — 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Cmax тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.
 Распределение. Среднее значение Vss при в/в введении препарата составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.
 Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2. Метаболиты неактивны.
 Выведение. Среднее значение T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.
 Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина. Хотя значение Cmax возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенное влияние на всасывание (AUC) не отмечается.
Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.
 Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.
 Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ≤25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).
 Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени цитохромом CYP1A2, следовательно нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.
 Пациенты старше 65 лет. Данные по фармакокинетике у данной группы больных ограничены.
 Зависимость от пола и расовой принадлежности. Пол не оказывает влияние на фармакокинетические свойства тизанидина.
Влияние этнической и расовой принадлежности на фармакокинетику тизанидина не изучалось.


Показания к применению

 Болезненный мышечный спазм:
- связанный со статическими и функциональными заболеваниями позвоночника (шейный и поясничный синдромы);
- после хирургических вмешательств, например по поводу грыжи межпозвонкового диска или остеоартроза тазобедренного сустава;
Спастичность скелетных мышц при неврологических заболеваниях. Например при рассеянном склерозе. Хронической миелопатии. Дегенеративных заболеваниях спинного мозга. Последствиях нарушений мозгового кровообращения и детском церебральном параличе (пациенты старше 18 лет).


Противопоказания

 Повышенная чувствительность к тизанидину или любому другому компоненту препарата;
Тяжелые нарушения функции печени;
Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2) , такими как флувоксамин или ципрофлоксацин.
Опыт применения препарата у пациентов младше 18 лет ограничен. Применение препарата Сирдалуд у данной популяции не рекомендуется.
 С осторожностью. Возраст старше 65 лет, нарушения функции почек, умеренно выраженные нарушения функции печени.


Применение при беременности и кормлении грудью

 Поскольку контролируемые исследования применения тизанидина у беременных женщин не проводились, его не следует применять в период беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза превышает возможный риск. Женщинам, кормящим грудью детей, препарат применять не следует, тд; нет данных о проникновении препарата Сирдалуд в грудное молоко.


Побочные эффекты

 Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, < 1/10; нечасто — ≥1/1000,.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - сонливость, головокружение.
 Со стороны психики. Часто - бессонница, нарушения сна.
 Со стороны сердца. Нечасто - брадикардия.
 Со стороны сосудов. Часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.
 Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - мышечная слабость.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - повышенная утомляемость.
 Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение активности печеночных трансаминаз.
При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз. Обычно вышеописанные побочные реакции умеренно выражены и преходящи.
При приеме более высоких доз, рекомендуемых для лечения спастичности, вышеперечисленные побочные реакции возникают чаще и более выражены, однако они редко бывают настолько тяжелыми, чтобы лечение пришлось прервать. Кроме того, могут возникать следующие нежелательные явления: снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит.
При резкой отмене препарата Сирдалуд после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.
 Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике.
На фоне терапии препаратом Сирдалуд в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).
 Со стороны психики. Частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - затуманивание зрения.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - астения, синдром отмены.
При резкой отмене препарата Сирдалуд были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.


Взаимодействие

 При применении препарата Сирдалуд вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препарата, в тч удлинению интервала QT(c).
Совместное применение препарата Сирдалуд с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме. Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд.
 Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд.
Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано.
При применении препарата Сирдалуд с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33- и 10-кратное увеличение AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).
 Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд.
Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.
 Комбинации препарата Сирдалуд, требующие соблюдения осторожности.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд с препаратами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).
 Гипотензивные препараты. Одновременное назначение препарата Сирдалуд с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.
При резкой отмене препарата Сирдалуд после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.
 Рифампицин. Одновременный прием препарата Сирдалуд и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови. Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, но если это невозможно, рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).
 Курение. Системная биодоступность препарата Сирдалуд у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.
 Алкоголь. Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя, тд; он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Сирдалуд может усиливать подавляющее действие алкоголя на ЦНС.
 Другие ЛС. Седативные, снотворные препараты (бензодиазепины, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.
Следует избегать приема препарата Сирдалуд с другими агонистами α2-адренорецепторов (например клонидин) вследствие потенциального усиления гипотензивного эффекта.

Предлагаем ознакомиться  Как понять, что ты нравишься парню


Способ применения и дозы

 Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально.
Сирдалуд обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы.
Начальная доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций. Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.
 При болезненном мышечном спазме обычно назначают Сирдалуд в дозе 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости).
Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.
 При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени. Не следует превышать дозу 36 мг/сут.
 Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Сирдалуд с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.
 Особые группы пациентов.
 Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.
 Нарушения функции почек. Лечение больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.
 Нарушения функции печени. Применение препарата Сирдалуд у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.


Передозировка

 К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.
 Симптомы. Тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.
 Лечение. Для выведения препарата из организма рекомендуется многократное назначение активированного угля. Форсированный диурез также, возможно, ускорит выведение препарата Сирдалуд. В дальнейшем проводят симптоматическое лечение.


Особые указания

 Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко. В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости. В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд следует прекратить.
Поскольку в состав таблеток препарата Сирдалуд входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.
 Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. Больным, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождение транспортных средств или работа с машинами и механизмами.


Условия отпуска из аптек

 По рецепту.
ID: 277492/SIR/A4/09,2014/60000.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Tizanidine.

 Гиперчувствительность к тизанидину; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин). Альфа2-адреномиметиками; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Tizanidine.

 Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%,.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - сонливость, головокружение.
 Со стороны психики. Часто - бессонница, галлюцинации, нарушения сна.
 Со стороны ССС. Часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия.
 Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто - тошнота.
 Лабораторные показатели. Часто - повышение активности микросомальных ферментов печени.
 Со стороны костно-мышечной системы. Очень часто - мышечная слабость.
 Со стороны кожи и подкожных тканей. Аллергические реакции (например сыпь).
 Общие расстройства. Очень часто - повышенная утомляемость, синдром отмены.
При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД. Способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены этого ЛС.
 Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике.
На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением этого ЛС (частота нежелательных явлений не установлена).
 Со стороны психики. Частота неизвестна - галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность сознания.
 Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - вертиго.
 Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - затуманивание зрения.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - острый гепатит, печеночная недостаточность.
 Общие расстройства. Частота неизвестна - астения, синдром отмены.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunery Sanayi ve Ticaret A.S., ООО «Новартис Фарма»

  1. Названия
  2. ATX код
  3. Нозологии
  4. Компоненты препарта
  5. Описание лекарственной формы
  6. Фармакологическое действие
  7. Фармакодинамика
  8. Фармакокинетика
  9. Показания к применению
  10. Противопоказания
  11. Побочные эффекты
  12. Взаимодействие
  13. Способ применения и дозы
  14. Условия отпуска из аптек
  15. Условия хранения
  16. Срок годности
  17. Противопоказания компонентов
  18. Побочные эффекты компонентов
  19. Фирмы производители препарата
  20. Заказать Глицин от 27 ք

Глицин
Глицин

Названия

 Русское название: Глицин.
Английское название: Glycine.


ATX код

 N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты.


Фарм Группа

 • Другие нейротропные средства.


Увеличить Нозологии

 (Данные взяты из действующего вещества Glycine).
• F01 Сосудистая деменция.
• F03 Деменция неуточненная.
• F10,2 Синдром алкогольной зависимости.
• F10,3 Абстинентное состояние.
• F34,1 Дистимия.
• F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство.
• F79 Умственная отсталость неуточненная.
• F91 Расстройства поведения.
• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях.
• G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница].
• G93,4 Энцефалопатия неуточненная.
• I63 Инфаркт мозга.
• I69 Последствия цереброваскулярных болезней.
• P20 Внутриутробная гипоксия.
• R45,3 Деморализация и апатия.
• R45,4 Раздражительность и озлобление.
• R45,7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное.
• R46,4 Заторможенность и замедленная реакция.
• R53 Недомогание и утомляемость.
• T90,5 Последствия внутричерепной травмы.


Компоненты препарта

Таблетки подъязычные 1 табл.
активное вещество:
глицин 100 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза водорастворимая — 1 мг; магния стеарат — 1 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки белого цвета с элементами мраморности, плоскоцилиндрической формы с фаской.
 Таблетки подъязычные, 100 мг. По 50 табл. В контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 упаковка.


Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие — нейрометаболическое, антиоксидантное, нейропротективное.


Фармакодинамика

 Глицин является регулятором обмена веществ, нормализует и активирует процессы защитного торможения в ЦНС, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность. Глицин обладает глицин- и ГАМКергическим, α1-адреноблокирующим, антиоксидантным, антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего препарат способен:
- уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию;
- улучшать настроение;
- облегчать засыпание и нормализовать сон;
- повышать умственную работоспособность;
- уменьшать вегетососудистые расстройства (в тч в климактерическом периоде);
- уменьшать выраженность мозговых расстройств при ишемическом инсульте и ЧМТ;
- уменьшать токсическое действие алкоголя и других ЛС, угнетающих функцию ЦНС.


Фармакокинетика

 Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в тч в головной мозг; метаболизируется до воды и углекислого газа и не накапливается в тканях.


Показания к применению

 Сниженная умственная работоспособность;
Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях (в тч экзамены, конфликтные ситуации);
Девиантные формы поведения детей и подростков;
Различные функциональные и органические заболевания нервной системы. Сопровождающиеся повышенной возбудимостью. Эмоциональной нестабильностью. Снижением умственной работоспособности и нарушением сна (неврозы. Неврозоподобные состояния. Вегетососудистая дистония. Последствия нейроинфекций и ЧМТ. Перинатальные и другие формы энцефалопатий (в тч алкогольного генеза));
Ишемический инсульт.


Противопоказания

 Гиперчувствительность.


Побочные эффекты

 Возможны аллергические реакции.


Взаимодействие

 Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.


Способ применения и дозы

 Сублингвально или трансбуккально (таблетку можно измельчить и применять в виде порошка).
Практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения: по 1 табл. 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней.
 При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям до 3 лет — по 0,5 табл. (50 мг) 2–3 раза в день в течение 7–14 дней, в следующие 7–10 дней — 0,5 табл. 1 раз в день. Суточная доза — 100–150 мг (1–1,5 табл. ), курсовая — 2000–2600 мг. Детям старше 3 лет и взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день, курс лечения 7–14 дней. При необходимости курс лечения можно увеличить до 30 дней и повторить через 30 дней.
 При нарушениях сна: 0,5–1 табл. (в зависимости от возраста) за 20 мин до сна или непосредственно перед сном.
 При ишемическом мозговом инсульте: 1000 мг (10 табл. Трансбуккально или сублингвально) с 1 ложкой воды в течение первых 3–6 ч от развития инсульта, далее — по 1000 мг/сут в течение 1–5 дней, затем — по 1–2 табл. 3 раза в сутки в течение 30 дней.
 В наркологии. Как средство, повышающее умственную работоспособность и уменьшающее психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы - по 1 табл. 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курсы лечения повторяют 4–6 раз в год.

Предлагаем ознакомиться  Сирдалуд дозировка при остеохондрозе


Условия отпуска из аптек

 Без рецепта.


Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
 Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Противопоказания компонентов

Противопоказания Glycine.

 Гиперчувствительность.


Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Glycine.

 Возможны аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

Jizhou City Huayang Chemical Co., Shijiazhuang Jirong Pharmaceutical Co., Tianjin Tianyao Pharmaceutical Co., БИОТИКИ МНПК, Мосхимфармпрепараты им. Н.А.Семашко, Сичуань Тоншенг Аминокислоты Ко., Хубэй Провиншиал Бафэн Фармасьютикалс Энд Кемикалс Шеа Ко

Фармакокинетика

 • Другие нейротропные средства.

 Фармакологическое действие — нейрометаболическое, антиоксидантное, нейропротективное.

- уменьшать психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышать социальную адаптацию; - улучшать настроение; - облегчать засыпание и нормализовать сон; - повышать умственную работоспособность; - уменьшать вегетососудистые расстройства (в тч в климактерическом периоде); - уменьшать выраженность мозговых расстройств при ишемическом инсульте и ЧМТ; - уменьшать токсическое действие алкоголя и других ЛС, угнетающих функцию ЦНС.

 Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в тч в головной мозг; метаболизируется до воды и углекислого газа и не накапливается в тканях.

Лекарственное средство относится к числу сильнодействующих миорелаксантов. Поэтому, пациенту не помешает иметь представление не только о том, для чего назначается «Сирдалуд», но и как протекают процессы его усвоения организмом. Так:

  • Всасывание тизанидина преимущественно в течение часа после приема больным таблетки. Совместное употребление «Сирдалуда с пищей» существенного влияния на этот процесс не оказывает. Значение Cmax в этом случае увеличивается где-то на треть, однако, отталкиваясь от линейного характера фармакокинетики тизанидина, этим можно пренебречь.
  • Метаболизируется препарат преимущественно в печени (до 95%). Процесс происходит быстро, с привлечением изофермента CYP1A2. Метаболиты при этом активности не прояаляют.
  • Выведение тизанидина из организма в среднем занимает от 2 до 4 часов. Отвечают за этот процесс преимущественно почки, на их долю приходится более 70% вещества в виде метаболитов. В неизменной форме остается до 4,5% препарата.

У зарубежных аналогов препарата миорелаксанта следующие коммерческие названия: Zanaflex, Softidin, Sirvasc

Сирдалуд принадлежит к миорелаксантам центрального механизма действия, с основным действующим веществом тизанидином.

С его воздействием снижается передача возбуждения между промежуточными спинномозговыми нейронами – причиной мышечного гипертонуса.

Миорелаксант Сирдалуд расслабляет поперечнополосатую мускулатуру в опорно-двигательном аппарате человека.

Совместимость лекарств «Глицин» и «Сирдалуд»

У основного действующего вещества Сирдалуда еще одно действие: препарат дает умеренный обезболивающий эффект.

Сирдалуд снижает частоту хронических судорог, снимает спазм. Миорелаксант активно используется в лечении неврологических  патологий спастического характера, подходит для острого и хронического периода заболеваний.

В одной капсуле Сирдалуда содержится 6,8 мг активного соединения тизанидина гидрохлорида, с дополняющими  компонентами, представленными сахарозой, желатином, крахмалом, тальком, этилцеллюлозой, диоксидом титана.

Сирдалуд производится в Германии и Индии по лицензии швейцарского фармацевтического концерна Novartis Pharma, Ag.

 • Миорелаксант центрального действия [Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу].

 Фармакологическое действие — центральное, миорелаксирующее.

Тизанидин — миорелаксант центрального действия. Основная точка приложения его действия находится в спинном мозге. Стимулируя пресинаптические альфа2-рецепторы, он подавляет высвобождение возбуждающих аминокислот, которые стимулируют рецепторы к N-метил-D-аспартату (NMDA-рецепторы). Вследствие этого на уровне промежуточных нейронов спинного мозга происходит подавление полисинаптической передачи возбуждения.

Поскольку именно этот механизм отвечает за избыточный мышечный тонус, то при его подавлении мышечный тонус снижается. В дополнение к миорелаксирующим свойствам, тизанидин оказывает также центральный, умеренно выраженный анальгезирующий эффект. Сирдалуд эффективен как при остром болезненном мышечном спазме, так и при хронической спастичности спинального и церебрального генеза.

Уменьшает спастичность и клонические судороги, вследствие чего снижается сопротивление пассивным движениям и увеличивается объем активных движений. Миорелаксирующий эффект (измерение по шкале Ашворта и с помощью маятникового теста) и побочные действия (снижение ЧСС и АД) препарата Сирдалуд зависят от концентрации препарата в плазме крови.

Всасывание. Тизанидин всасывается быстро и почти полностью. Tmax в плазме — 1 ч после приема препарата. По причине выраженного метаболизма при первом прохождении через печень среднее значение биодоступности составляет около 34%. Cmax тизанидина равна 12,3 и 15,6 нг/мл после однократного и многократного приема в дозе 4 мг соответственно.

Распределение. Среднее значение Vss при в/в введении препарата составляет 2,6 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет 30%.  Метаболизм. Было показано, что тизанидин быстро и в значительной степени (около 95%) метаболизируется в печени. In vitro было показано, что тизанидин в основном метаболизируется изоферментом CYP1A2.

Метаболиты неактивны.  Выведение. Среднее значение T1/2 тизанидина из системного кровотока составляет 2–4 Препарат выводится преимущественно почками (приблизительно 70% дозы) в виде метаболитов; на долю неизмененного вещества приходится около 4,5%.  Влияние пищи. Одновременный прием пищи не влияет на фармакокинетику тизанидина.

Хотя значение Cmax возрастает на 1/3, когда таблетку принимают после еды, считается, что это не является клинически значимым. Существенное влияние на всасывание (AUC) не отмечается. Тизанидин в диапазоне доз от 1 до 20 мг обладает линейной фармакокинетикой.  Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек (Cl креатинина ≤25 мл/мин) максимальная средняя концентрация препарата в плазме в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев, конечный T1/2 достигает 14 ч, что приводит к увеличенной (примерно в 6 раз) системной биодоступности тизанидина (измеренной по AUC).

Пациенты с нарушением функции печени. Специфических исследований у данной категории больных проведено не было. Тизанидин преимущественно метаболизируется в печени цитохромом CYP1A2, следовательно нарушение функции печени может приводить к повышению системного воздействия препарата.  Пациенты старше 65 лет.

Нозологии

(Данные взяты из действующего вещества Tizanidine). • G24,8,0* Гипертонус мышечный. • G35 Рассеянный склероз. • G54,1 Поражения пояснично-крестцового сплетения. • G54,2 Поражения шейных корешков, не классифицированные в других рубриках. • G80 Детский церебральный паралич. • G81 Гемиплегия. • G95,0 Сирингомиелия и сирингобульбия.

• G95,9 Болезнь спинного мозга неуточненная. • G99,2 Миелопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках. • I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт. • I67,9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная. • M13,9 Артрит неуточненный. • M42 Остеохондроз позвоночника. • M47 Спондилез.

(Данные взяты из действующего вещества Glycine). • F01 Сосудистая деменция. • F03 Деменция неуточненная. • F10,2 Синдром алкогольной зависимости. • F10,3 Абстинентное состояние. • F34,1 Дистимия. • F41,2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство. • F79 Умственная отсталость неуточненная. • F91 Расстройства поведения.

• G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях. • G47,0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]. • G93,4 Энцефалопатия неуточненная. • I63 Инфаркт мозга. • I69 Последствия цереброваскулярных болезней. • P20 Внутриутробная гипоксия. • R45,3 Деморализация и апатия. • R45,4 Раздражительность и озлобление.

Компоненты препарта

Таблетки подъязычные 1 табл.
активное вещество:
глицин 100 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза водорастворимая — 1 мг; магния стеарат — 1 мг

 Гиперчувствительность.
 Возможны аллергические реакции.

Таблетки 1 табл.
активное вещество:
тизанидина гидрохлорид 2,288 мг
4,576 мг
(эквивалентно 2 и 4 мг тизанидина соответственно)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный — 0,3/0,4 мг; стеариновая кислота — 3/4 мг; МКЦ — 74,412/101,024 мг; лактозы моногидрат — 80/110 мг

 Гиперчувствительность к тизанидину; тяжелые нарушения функции печени; одновременное применение с сильными ингибиторами изофермента CYP1A2 (флувоксамин и ципрофлоксацин). Альфа2-адреномиметиками; беременность; период грудного вскармливания; дети до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
 Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно классификации ВОЗ: очень часто (≥10%); часто (≥1%, < 10%); нечасто (≥0,1%,. Очень часто - сонливость, головокружение. Часто - бессонница, галлюцинации, нарушения сна. Часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания); нечасто - брадикардия. Очень часто - сухость во рту, желудочно-кишечные расстройства; часто - тошнота. Часто - повышение активности микросомальных ферментов печени. Очень часто - мышечная слабость. Аллергические реакции (например сыпь). Очень часто - повышенная утомляемость, синдром отмены. При резкой отмене тизанидина после продолжительного лечения и/или приема высоких доз (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными ЛС) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД. Способного в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения. Поэтому дозу тизанидина следует снижать постепенно до полной отмены этого ЛС. На фоне терапии тизанидином в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением этого ЛС (частота нежелательных явлений не установлена). Частота неизвестна - галлюцинации, тревожные расстройства, спутанность сознания. Частота неизвестна - вертиго. Частота неизвестна - затуманивание зрения. Частота неизвестна - острый гепатит, печеночная недостаточность. Частота неизвестна - астения, синдром отмены.

Описание лекарственной формы

 Таблетки белого цвета с элементами мраморности, плоскоцилиндрической формы с фаской.  Таблетки подъязычные, 100 мг. По 50 табл. В контурной ячейковой упаковке; в пачке картонной 1 упаковка.

Таблетки, 2 мг. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне выдавлена риска и код «OZ».  Таблетки, 4 мг. От белого до почти белого цвета, круглые, плоские со скошенными краями, на одной стороне перекрещивающиеся риски, на другой - код «RL».  Таблетки, 2 мг и 4 мг. В блистере 10 шт. 3 блистера в картонной пачке.

Препарат изготавливают в виде плоских таблеток приплюснутой, круглой формы. К отличительным их чертам относятся: скошенные края, белый цвет, а также маркировка «OZ» на одной из сторон каждой таблетки. Основной компонент «Сирдалуда» — гидрохлорид тизанидина. В одной таблетке (в зависимости от дозировки) его содержится 2,288 мг или 4,576 мг, что соответствует 2 и 4 мг чистого тизанидина.

Наименование компонента Для таблетки дозировкой 2мг Для таблетки дозировкой 4 мг
Безводный, коллоидный диоксид кремния 0,3 мг 0,4 мг
Микрокристаллическая целлюлоза 74,412 мг 101,024 мг
Моногидрат лактозы 80 мг 110 мг
Стеариновая кислота 3 мг 4 мг

В аптеки «Сирдалуд» поставляется в картонных упаковках, в каждой из которых содержится по 3 блистера на 10 таблеток. Продается только по рецепту.

Поскольку препарат относится к категории сильнодействующих центральных миорелаксантов, совместный его прием с другими лекарственными средствами может повлечь довольно серьезные нежелательные последствия.

Поэтому фармакологи настоятельно советуют не совмещать «Сирдалуд»:

  • С ципрофлоксацином и другими ингибиторами цитохрома CYP1A2;
  • С лекарственными средствами против аритмии, в число которых входят, например, мексилетин и пропаенон;
  • С фторхинолонами (пефлоксацином, норфлоксацином);
  • С контрацептивами, принимаемыми перорально;
  • С медикаментами, обладающими гипотензивным эффектом. Результатом сочетания может стать резкое падение АД, головокружение, потеря сознания или даже коллапс.Головокружение

Совмещать с осторожностью:

  • С «Рифампицином». Такая комбинация снижает концентрацию тизанидина в плазме крови и, как следствие, замедлят процесс выздоровления.
  • С седативными и антигистаминными препаратами, поскольку те усиливают снотворный эффект, вызываемый «Сирдалудом».
Предлагаем ознакомиться  Как лечить гнойную ангину в домашних условиях

Побочные эффекты компонентов

Совместимость лекарств «Глицин» и «Сирдалуд»

Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, < 1/10; нечасто — ≥1/1000,.  Со стороны нервной системы. Очень часто - сонливость, головокружение.  Со стороны психики.

Часто - бессонница, нарушения сна.  Со стороны сердца. Нечасто - брадикардия.  Со стороны сосудов. Часто - снижение АД (в отдельных случаях выраженное, вплоть до коллапса и потери сознания).  Со стороны пищеварительной системы. Очень часто - желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту; часто - тошнота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани. Очень часто - мышечная слабость.  Общие расстройства и нарушения в месте введения. Очень часто - повышенная утомляемость.  Лабораторные и инструментальные данные. Часто - повышение активности печеночных трансаминаз. При приеме малых доз, рекомендуемых для купирования болезненного мышечного спазма, отмечались сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, сухость во рту, снижение АД, тошнота, желудочно-кишечные расстройства, повышение активности печеночных трансаминаз.

снижение АД, брадикардия, мышечная слабость, бессонница, нарушения сна, галлюцинации, гепатит. При резкой отмене препарата Сирдалуд после продолжительного лечения и/или приема высоких доз препарата (а также после одновременного применения вместе с гипотензивными препаратами) отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, способное в отдельных случаях привести к острому нарушению мозгового кровообращения, поэтому дозу препарата Сирдалуд следует снижать постепенно, до полной отмены препарата.

Отдельные сообщения о нежелательных явлениях по данным применения в клинической практике. На фоне терапии препаратом Сирдалуд в клинической практике отмечались следующие нежелательные явления без указаний на причинно-следственную связь с применением препарата (частота нежелательных явлений не установлена).

Со стороны психики. Частота неизвестна - галлюцинации, спутанность сознания.  Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - вертиго.  Со стороны органа зрения. Частота неизвестна - затуманивание зрения.  Со стороны печени и желчевыводящих путей. Частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения. Частота неизвестна - астения, синдром отмены. При резкой отмене препарата Сирдалуд были отмечены случаи рикошетной гипертензии и тахикардии, в отдельных случаях рикошетное повышение АД приводило к острому нарушению мозгового кровообращения. Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

 Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

 Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.

При применении препарата Сирдалуд вместе с ингибиторами цитохрома CYP1A2 возможно повышение концентрации тизанидина в плазме крови. В свою очередь, повышение концентрации тизанидина в плазме может приводить к симптомам передозировки препарата, в тч удлинению интервала QT(c). Совместное применение препарата Сирдалуд с индукторами CYP1A2 может приводить к снижению уровня тизанидина в плазме.

Сниженный уровень тизанидина в плазме может приводить к снижению терапевтического эффекта препарата Сирдалуд.  Противопоказанные комбинации препарата Сирдалуд. Одновременное применение тизанидина с флувоксамином или ципрофлоксацином, которые являются ингибиторами цитохрома CYP1A2, противопоказано. При применении препарата Сирдалуд с флувоксамином или ципрофлоксацином отмечается соответственно 33- и 10-кратное увеличение AUC тизанидина.

Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение АД, сопровождающееся сонливостью, головокружением, снижением скорости психомоторных реакций (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания).  Нерекомендованные комбинации препарата Сирдалуд.

Не рекомендуется назначать тизанидин совместно с другими ингибиторами CYP1A2 — антиаритмическими препаратами (амиодарон, мексилетин, пропафенон), циметидином, некоторыми фторхинолонами (эноксацин, пефлоксацин, норфлоксацин), рофекоксибом, пероральными контрацептивами, тиклопидином.  Комбинации препарата Сирдалуд, требующие соблюдения осторожности.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении препарата Сирдалуд с препаратами, удлиняющими интервал QT (например цизаприд, амитриптилин, азитромицин).  Гипотензивные препараты. Одновременное назначение препарата Сирдалуд с гипотензивными препаратами, включая мочегонные, иногда может вызывать выраженное снижение АД (в отдельных случаях вплоть до коллапса и потери сознания) и брадикардию.

При резкой отмене препарата Сирдалуд после применения вместе с гипотензивными препаратами отмечалось развитие тахикардии и повышение АД, в отдельных случаях могущее привести к острому нарушению мозгового кровообращения.  Рифампицин. Одновременный прием препарата Сирдалуд и рифампицина приводит к 50% снижению концентрации тизанидина в плазме крови.

Вследствие этого терапевтическое действие препарата Сирдалуд может снижаться, что может иметь клиническую значимость для некоторых больных. Следует избегать длительного совместного применения рифампицина и тизанидина, но если это невозможно, рекомендуется тщательный подбор дозы тизанидина (увеличение).  Курение.

Системная биодоступность препарата Сирдалуд у курящих мужчин (более 10 сигарет в день) снижена примерно на 30%. Длительная терапия препаратом Сирдалуд у курящих мужчин может требовать более высоких доз, чем средние терапевтические.  Алкоголь. Во время терапии препаратом Сирдалуд следует избегать приема алкоголя, тд;

Сирдалуд

он может повысить вероятность развития нежелательных явлений (например снижение АД и заторможенность). Сирдалуд может усиливать подавляющее действие алкоголя на ЦНС.  Другие ЛС. Седативные, снотворные препараты (бензодиазепины, баклофен) и другие препараты, такие как антигистаминные, могут также усиливать седативный эффект тизанидина.

Способ применения и дозы

Сублингвально или трансбуккально (таблетку можно измельчить и применять в виде порошка). Практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения: по 1 табл.

2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней.  При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям до 3 лет — по 0,5 табл. (50 мг) 2–3 раза в день в течение 7–14 дней, в следующие 7–10 дней — 0,5 табл. 1 раз в день.

Суточная доза — 100–150 мг (1–1,5 табл. ), курсовая — 2000–2600 мг. Детям старше 3 лет и взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в день, курс лечения 7–14 дней. При необходимости курс лечения можно увеличить до 30 дней и повторить через 30 дней.  При нарушениях сна: 0,5–1 табл. (в зависимости от возраста) за 20 мин до сна или непосредственно перед сном.

При ишемическом мозговом инсульте: 1000 мг (10 табл. Трансбуккально или сублингвально) с 1 ложкой воды в течение первых 3–6 ч от развития инсульта, далее — по 1000 мг/сут в течение 1–5 дней, затем — по 1–2 табл. 3 раза в сутки в течение 30 дней.  В наркологии. Как средство, повышающее умственную работоспособность и уменьшающее психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы - по 1 табл. 2–3 раза в сутки в течение 14–30 дней. При необходимости курсы лечения повторяют 4–6 раз в год.

Внутрь. Режим дозирования следует подбирать индивидуально. Сирдалуд обладает узким терапевтическим индексом и высокой вариабельностью концентрации тизанидина в плазме крови пациентов, поэтому необходим тщательный подбор дозы. Начальная доза 2 мг 3 раза в день способна минимизировать риск развития побочных реакций.

Для спазмов в мышцах

Доза должна тщательно подбираться с учетом индивидуальных потребностей пациента.  При болезненном мышечном спазме обычно назначают Сирдалуд в дозе 2 или 4 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях можно дополнительно принять 2 или 4 мг (предпочтительно перед сном из-за возможного усиления сонливости). Таблетки 2 и 4 мг могут быть разделены на 2 равные части.

При спастичности скелетных мышц, обусловленной неврологическими заболеваниями, начальная суточная доза не должна превышать 6 мг, разделенных на 3 приема. Дозу можно повышать постепенно, на 2–4 мг, с интервалами от 3–4 до 7 дней. Обычно оптимальный терапевтический эффект достигается при суточной дозе от 12 до 24 мг, разделенной на 3 или 4 приема через равные промежутки времени.

Не следует превышать дозу 36 мг/сут.  Прерывание лечения. При прекращении терапии препаратом Сирдалуд с целью уменьшения риска развития рикошетной гипертензии и тахикардии следует медленно снижать дозу до полной отмены препарата, в особенности у пациентов, получающих высокие дозы препарата в течение длительного времени.

Особые группы пациентов.  Пациенты старше 65 лет. Опыт применения препарата Сирдалуд у пациентов в возрасте 65 лет и старше ограничен. Рекомендуется начинать терапию с минимальной дозы с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.  Нарушения функции почек.

Лечение больных с почечной недостаточностью (Cl креатинина ≤25 мл/мин) рекомендуется начинать с дозы 2 мг 1 раз в сутки. Повышение дозы проводят малыми шагами, с учетом переносимости и эффективности. Если необходимо получить более выраженный эффект, рекомендуется сначала увеличить дозу, назначаемую 1 раз в сутки, после чего увеличивают кратность назначения.

Нарушения функции печени. Применение препарата Сирдалуд у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано. У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции печени препарат должен применяться с осторожностью; рекомендовано начать терапию с минимальной дозы, с постепенным повышением до достижения оптимального соотношения переносимости и эффективности терапии.

Передозировка

Последствия церебрального паралича

К настоящему времени получено несколько сообщений о передозировке препарата Сирдалуд, включая случай, когда принятая доза составила 400 мг. Во всех случаях выздоровление прошло без особенностей.  Симптомы. Тошнота, рвота, снижение АД, удлинение интервала QT(с), головокружение, сонливость, миоз, беспокойство, нарушение дыхания, кома.  Лечение.

Известные случаи передозировки препаратом не носят радикальный характер. Во всех из них выздоровление протекало без эксцессов и проблем.

К симптомам передозировки «Сирдалудом» относят: тошноту, рвоту, резко возникшие трудности с дыханием, падение АД, головокружение, миоз.

Состав, форма выпуска, условия хранения

 При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.  Хранить в недоступном для детей месте.

Лекарственное средство не имеет каких-то особых рекомендаций относительно способа хранения. Как и другие препараты этой группы, он должен находиться в темном, сухом, надежно защищенном от детей месте, температурный режим которого не превышает 25-30 °C. При выполнении этих условий «Сирдалуд» может храниться до 5 лет.

 При температуре не выше 25 °C.  Хранить в недоступном для детей месте.

Особые указания

Гипотензия может возникать на фоне применения препарата Сирдалуд, а также как результат лекарственного взаимодействия с ингибиторами CYP1A2 и/или гипотензивными препаратами. Выраженное снижение АД может приводить к потере сознания и коллапсу. Сообщалось о случаях нарушения функции печени, связанных с тизанидином, однако при применении суточной дозы до 12 мг эти случаи отмечались редко.

В связи с этим рекомендуется контролировать функциональные печеночные пробы 1 раз в месяц в первые 4 мес лечения у тех пациентов, которым назначается тизанидин в суточной дозе 12 мг и выше, а также в тех случаях, когда наблюдаются клинические признаки, позволяющие предположить нарушение функции печени, такие как необъяснимая тошнота, анорексия, чувство усталости.

Больные, страдающие тяжелыми нарушениями функции печени

В случае, когда уровни AЛT и ACT в сыворотке стойко превышают ВГН в 3 раза и более, применение препарата Сирдалуд следует прекратить. Поскольку в состав таблеток препарата Сирдалуд входит лактоза, не рекомендуется применять препарат у пациентов с редкой наследственной непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы/галактозы.

Влияние на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстрых реакций. Больным, у которых на фоне применения препарата отмечается сонливость, следует рекомендовать воздержаться от видов деятельности, требующих высокой концентрации внимания и быстрой реакции, например вождение транспортных средств или работа с машинами и механизмами.

, ,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector