Будь мужиком
Назад

Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин

Опубликовано: 25.04.2020
Время на чтение: 32 мин
0
4

Состав

Гель для наружного применения 1 г
активное вещество:  
эстрадиола гемигидрат (соответствует 17β-эстрадиолу) 1 мг
вспомогательные вещества: карбомеры (карбопол 974Р); троламин; пропиленгликоль; этиловый спирт (96%); вода очищенная  

В состав геля Дивигель входят:

  • эстрадиол (Оеstradiolum) в дозе, равной 500 мг или 1 г;
  • карбомер 974Р (Carbomerum 974P);
  • триэтаноламин (Triethanolamine);
  • пропиленгликоль (Propylen Glycol);
  • этанол 96% (Aethanolum 96%);
  • вода очищенная(Aqua Purificata).

Дивигель при климаксе, отзывы о котором среди пациентов и врачей свидетельствуют о его хорошем терапевтическом эффекте, выпускается в форме геля для наружного применения в однодозовых пакетах по 0,5 или 1 мг. В картонной упаковке может содержаться 28 или 91 пакетов. Официальным производителем лекарства является финская компания ООО «Орион Корпорейшн».

Основной активный ингредиент геля – гемигидрат эстрадиола (17β-эстрадиол), полученный синтетическим путем, но наиболее приближенный по своим свойствам к натуральному эстрадиолу. В 1 пакете массой 1 г содержится 1 мг 17β-эстрадиола.

К вспомогательным компонентам препарата относятся:

  • карбопол 974Р, применяемый в качестве структурообразователя геля;
  • троламин – регулятор кислотности pH;
  • пропиленгликоль – растворитель и наполнитель;
  • этиловый спирт (96%), оказывающий местное раздражающее и противомикробное действие;
  • вода очищенная (растворитель).

Побочные действия

На протяжении первых нескольких месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения, мажущие кровянистые выделения и болезненность или увеличение молочных желез. Как правило, эти эффекты имеют преходящий характер и обычно исчезают на фоне продолжающегося лечения. Нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы, в частности, в трех клинических исследованиях III фазы.

Ниже перечислены нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в клинических исследованиях (только те случаи, которые имели возможную связь с трансдермальным применением эстрадиола в дозе 50 или 100 мкг/сут), а также нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в постмаркетинговый период. В целом можно ожидать, что нежелательные лекарственные реакции могут иметь место у 76% пациентов. В клинических исследованиях местные реакции и боль в молочных железах встречались более чем у 10% пациенток.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: часто — ≥1/100, <1/10; нечасто — ≥1/1000, <1/100; редко — ≥1/10000, <1/1000; частота неизвестна (отмечены в пост-маркетинговый период).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): нечасто — доброкачественные новообразования молочной железы, доброкачественные новообразования эндометрия; частота неизвестна — миома матки.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности; частота неизвестна — обострение наследственного ангионевротического отека.

Нарушения питания и обмена веществ: часто — отеки, прибавка массы тела, снижение массы тела; нечасто — повышение аппетита, гиперхолестеринемия*.

Нарушения психики: часто — депрессия, нервозность, сонливость; нечасто — тревога, бессонница, апатия, эмоциональная лабильность, нарушение концентрации внимания, изменения либидо и настроения, эйфория*, возбуждение*.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — мигрень, парестезии, тремор*.

Со стороны органа зрения: нечасто — нарушения зрения*, синдром сухого глаза*; редко — непереносимость контактных линз.

Со стороны сердца: нечасто — ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: часто — приливы; нечасто — повышение АД*, поверхностный флебит*, пурпура*; редко — ВТЭ (в т.ч. тромбоз глубоких вен нижних конечностей и малого таза и ТЭЛА); частота неизвестна — церебральные ишемические расстройства.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка*, ринит*.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, спазмы желудка, метеоризм; нечасто — запор, диспепсия*, диарея*, нарушения со стороны прямой кишки*; частота неизвестна — боль в животе, вздутие живота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени, холестаз; частота неизвестна — холестатическая желтуха.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — акне, алопеция, сухость кожи, патология ногтей*, кожные узелки*, гирсутизм*; редко — сыпь; частота неизвестна — контактный дерматит, экзема.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — патология суставов, мышечные спазмы.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — учащенное мочеиспускание, задержка мочеиспускания, недержание мочи*, цистит*, изменение цвета мочи*, гематурия.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — ациклические кровотечения из влагалища или мажущие кровянистые выделения, выделения из влагалища, вульвовагиниты, менструальные нарушения, боль или болезненность молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез, болезненность при пальпации молочных желез, гиперплазия эндометрия, маточные нарушения*; редко — дисменорея, состояние, напоминающее предменструальный синдром.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — раздражение кожи, зуд в месте нанесения препарата, боль, повышенная потливость; нечасто — утомляемость, астения*, лихорадка*, гриппоподобный синдром*, недомогание*.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — отклонения от нормы результатов лабораторных анализов*.

*Наблюдались в клинических исследованиях в единичных случаях. Учитывая малый размер популяции (n=611), на основании этих результатов невозможно определить, были ли эти явления нечастыми или редкими.

- доброкачественные и злокачественные эстрогензависимые новообразования, в частности рак эндометрия;

- инфаркт миокарда и инсульт;

- нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: хлоазма, многоформная эритема, узловатая эритема, тромбоцитопеническая пурпура;

- отмечается повышение риска развития деменции при начале ЗГТ в возрасте старше 65 лет.

У женщин, применяющих комбинированные эстроген-гестагенные препараты свыше 5 лет, отмечается возрастание риска диагностирования рака молочной железы в 2 раза.

В связи с содержанием в составе пропиленгликоля препарат Дивигель может вызывать раздражение кожи.

Риск развития рака яичников

Применение ЗГТ в виде монотерапии эстрогеном или комбинированной терапии эстрогеном-гестагеном было связано со слегка повышенным риском развития рака яичников (см. «Особые указания»). Мета-анализ 52 эпидемиологических исследований указывает на повышенный риск развития рака яичников у женщин, использующих в настоящее время ЗГТ, по сравнению с женщинами, которые никогда не принимали ЗГТ (ОР 1,43, 95% ДИ: 1,31–1,56).

Метаболизм эстрадиола ускоряется при одновременном применении с барбитуратами, транквилизаторами (анксиолитики), наркотическими анальгетиками, средствами для наркоза, некоторыми противоэпилептическими средствами (карбамазепин, фенитоин), индукторами микросомальных ферментов печени; растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Концентрация эстрадиола в крови также снижается при одновременном использовании фенилбутазона, некоторых антибиотиков и противовирусных препаратов (ампициллин, рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).

Ритонавир и нелфинавир, известные также как сильные ингибиторы ВИЧ протеаз, при совместном применении с половыми гормонами напротив проявляют индуцирующие свойства.

Действие эстрадиола усиливается на фоне приема фолиевой кислоты и препаратов гормонов щитовидной железы.

При трансдермальном введении удается избежать эффекта первичного прохождения через печень, таким образом, эффект от препаратов для ЗГТ при трансдермальном нанесении эстрогенов, возможно, в меньшей степени, чем при пероральном применении, зависит от действия индукторов микросомальных ферментов печени.

В клинической практике усиленный метаболизм эстрогенов может вести к ослаблению эффекта и изменениям характера маточных кровотечений.

Эстрадиол повышает эффективность гиполипидемических средств, ослабляет эффект препаратов мужских половых гормонов, гипогликемических, диуретических, гипотензивных препаратов и антикоагулянтов.

Дивигель – это препарат для заместительной гормональной терапии. 17β-эстрадиол, аналог натурального эстрадиола, является наиболее активным стероидным женским половым гормоном.

У женщин детородного возраста он вырабатывается в фолликулах яичников. Данный процесс происходит под влиянием фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). 98% этого вещества находится в организме женщины в связанном состоянии, а остальные 2% – в активной форме.

Под влиянием эстрадиола происходит развитие как первичных, так и вторичных половых признаков:

  • формирование матки, влагалища;
  • образование соединительной ткани грудных желез;
  • окраска ареолы сосков, оволосение;
  • циклическое отторжение эндометрия (менструальные кровотечения).

Кроме того, эстрадиол участвует в следующих процессах:

  • образование концевых частей трубчатых костей, которые формируют сустав;
  • угнетение процесса разрушения и деградации костной ткани;
  • регулирование тонуса гладких мышц, выстилающих стенки кровеносных сосудов и полости внутренних органов, в том числе матку;
  • стимулирование выработки глобулинов – белков крови, которые переносят питательные вещества;
  • регуляция водно-электролитного баланса в организме;
  • свертывание крови;
  • повышение концентрации ЛПВП в сыворотке крови, угнетение агрегации тромбоцитов (антиатеросклеротический эффект).

После прекращения менструаций в менопаузальном периоде выработка эстрогена резко снижается.

Этот процесс сопровождается появлением климактерического синдрома, выражающегося в следующем:

  • атрофия влагалищной стенки;
  • дистрофические изменения кожного покрова;
  • возбуждение симпатоадреналовой системы (потливость, «приливы» крови к лицу, раздражительность, ухудшение сна и другие симптомы);
  • снижение плотности костной ткани (остеопороз);
  • повышение риска атеросклероза, ИБС и других нарушений.

Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин

Дивигель при климаксе, отзывы о котором говорят о его эффективности при нарушениях гормонального баланса, может вызвать следующие побочные явления:

  • сердечно-сосудистая система – учащенное или тяжелое сердцебиение, артериальная гипертензия, воспаление венозных стенок, мелкопятнистые капиллярные кровоизлияния в кожу, под нее или в слизистые оболочки, формирование тромбов в венах нижних конечностей, инфаркт миокарда, инсульт (в редких случаях);
  • мочеполовые органы – нарушение цикла менструации, патологическое разрастание ткани и рак эндометрия, выраженная боль при месячных, усиление признаков предменструального синдрома, воспаление вульвы и влагалища, миома, учащение или задержка актов мочеиспукания, недержание мочи, воспаление мочевого пузыря, появление крови в моче;
  • органы дыхания – ощущение нехватки воздуха, синдром воспаления слизистой носа;Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин
  • пищеварительная и гепатобилиарная система – тошнота, рвота, повышенный метеоризм, усиление аппетита, нарушения стула, боль в животе, застой желчи, желтуха, ухудшение работы печени;
  • кожные покровы – зуд, раздражение, боль в месте нанесения препарата, сухость, угревая сыпь, выпадение волос или повышенное оволосение, патологические изменения ногтевых пластин, возможны дерматит и экзема, локальное усиление пигментации кожи, образование плотных узелков;
  • обменные нарушения – отеки, увеличение или снижение массы тела, аномальное повышение холестерина в крови;
  • нервная система и психика – головная боль, головокружение, расстройства чувствительности (ощущение «мурашек», ползания, жжения, покалывания), тремор, повышенная нервозность или возбуждение, депрессия, мышечные спазмы, нарушения сна, переменчивое настроение, снижение концентрации и внимания, повышение риска деменции для женщин старше 65 лет;
  • другие системы и органы – образование доброкачественных опухолей, увеличение и боль в грудных железах, повышенная потливость, лихорадочное состояние, общее недомогание, аллергические реакции, отек Квинке, ухудшение зрения, синдром сухого глаза, патологии суставов, рак молочной железы или яичников (риск возрастает в 2 раза при использовании эстрадиола в течение 5 лет и более).

Форма выпуска

Однородный бесцветный опалесцирующий гель.

Гель для наружного применения, 0,1%.

Первичная упаковка: по 0,5 или 1 г геля в однодозовых трехслойных пакетах из ламинированного алюминия (внутренний слой — ПЭ, средний слой — алюминий, наружный слой — полиэстер).

Вторичная упаковка: по 28 или 91 однодозовому пакету в картонной пачке.

  • барбитураты (Фенобарбитал, Веронал, Барбамил и другие);Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин
  • транквилизаторы (Диазепам, Амизил, Грандаксин);
  • фолиевая кислота;
  • противовирусные средства Ритонавир и Нелфинавир;
  • препараты, в состав которых входят гормоны щитовидной железы;
  • наркотические обезболивающие (Кодеин, Морфин и другие);
  • наркозные средства;
  • лекарства, повышающие активность печеночных ферментов (Рифампицин, Фенобарбитал и другие);
  • противоэпилептические препараты (вальпроаты, Дифенин, Клоназепам и дургие);
  • лекарства, содержащие в своем составе зверобой продырявленный.

Снижение терапевтического эффекта наблюдается при одновременном приеме таких средств, как:

  • антибактериальные препараты (Ампициллин, Рифабутин и другие);
  • противовирусные средства (Невирапин, Эфавиренз);
  • некоторые НПВП (Фенилбутазон и его аналоги).

С другой стороны, эстрадиол усиливает терапевтический эффект препаратов, применяемых для снижения концентрации фракций липидов в крови, а также уменьшает активность диуретических, гипотензивных средств и антикоагулянтов (Аспирин, Варфарин и другие).

Дивигель

Препарат выпускается в виде трансдермального геля, предназначенного для лечения симптомов эстрогенного дефицита. Гель имеет вид опалесцирующей однородной массы и упакован в многослойные пакеты из алюминиевой фольги №28. Содержание активного вещества в одном пакете — 500 мг или 1 грамм.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество препарата Дивигель — синтетический 17β-эстрадиол — химически и биологически идентичен эндогенному человеческому эстрадиолу, вырабатываемому в организме женщин яичниками, начиная с первой менструации и вплоть до менопаузы. Эстрогены образуют комплекс со специфическими рецепторами, обнаруженными в клетках различных органов-мишеней — в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе.

Оказывает феминизирующее влияние на организм. Стимулирует развитие матки, маточных труб, влагалища, стромы и протоков молочных желез, пигментацию в области сосков и половых органов, формирование вторичных половых признаков по женскому типу, рост и закрытие эпифизов длинных трубчатых костей. Способствует своевременному отторжению эндометрия и регулярным кровотечениям, в больших концентрациях вызывает гиперплазию эндометрия, подавляет лактацию, угнетает резорбцию костной ткани, стимулирует синтез ряда транспортных белков (тироксинсвязывающий глобулин; транскортин; трансферрин;

Предлагаем ознакомиться  Статистика: последствия после первого приема постинора

Повышает концентрации в крови тироксина, железа, меди. Оказывает антиатеросклеротическое действие, увеличивает содержание ЛПВП, уменьшает ЛПНП и Хс, повышает концентрацию триглицеридов. Модулирует чувствительность рецепторов к прогестерону и симпатическую регуляцию тонуса гладкой мускулатуры, стимулирует переход внутрисосудистой жидкости в ткани и вызывает компенсаторную задержку натрия и воды. В больших дозах препятствует деградации эндогенных катехоламинов, конкурируя за активные рецепторы катехол-О-метилтрансферазы.

После менопаузы в организме образуется только незначительное количество эстрадиола (из эстрона, находящегося в печени и в жировой ткани). Снижение содержания вырабатываемого в яичниках эстрадиола сопровождается у многих женщин вазомоторной и терморегулирующей нестабильностью (приливы крови к коже лица), расстройствами сна, а также прогрессирующей атрофией слизистой оболочки органов мочеполовой системы.

инструкция по применению дивигеля

Вследствие дефицита эстрогенов развивается остеопороз (главным образом позвоночника). После приема внутрь большее количество эстрадиола прежде, чем попасть в кровоток, метаболизируется в просвете (микрофлорой) и стенке кишечника, а также в печени (что приводит к нефизиологически высоким концентрациям эстрона в плазме, а при длительной терапии — к кумуляции эстрона и эстрона сульфата).

Препарат Дивигель представляет собой гель для наружного применения на спиртосодержащей основе. При нанесении на кожу спирт быстро испаряется и эстрадиол проникает через кожу, попадая в кровеносную систему. Нанесение препарата Дивигель на площадь 200–400 см2 (размер одной или двух ладоней) не влияет на количество абсорбированного эстрадиола.

Трансдермальное нанесение позволяет избежать первой стадии печеночного метаболизма, благодаря чему колебания концентрации эстрадиола в плазме крови при применении препарата Дивигель незначительны.

Трансдермальное введение 0,5; 1 и 1,5 мг эстрадиола (0,5; 1 и 1,5 г препарата Дивигель) сопровождается достижением средней Cmax в плазме крови 143, 247 и 582 пкмоль/л соответственно. Средние концентрации на протяжении интервала между дозами составляют 75, 124 и 210 пкмоль/л соответственно. Средние Cmin составляют 92, 101 и 152 пкмоль/л соответственно.

Биодоступность эстрадиола при применении препарата Дивигель составляет 82%.

Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин

Метаболизм и выведение эстрадиола при трансдермальном введении подобны метаболизму натуральных эстрогенов.

Не кумулирует.

Получаемый синтетическим путем эстрадиол — это порошок белого цвета с кристаллической структурой, который практически не растворяется в воде, плохо растворяется в маслах растительного происхождения, однако, хорошо растворим в спиртах, ацетоне, диэтилендиоксиде и прочих органических растворителях.

Эстрадиол обладает способностью посредством диффузии проникать в клетку-мишень, где впоследствии транспортируется в клеточное ядро, образует связь со специфическими эстрогенными рецепторами и образует лиганд-рецепторный комплекс.

Рецепторы эстрогенов обнаруживаются в различных тканях, однако, наибольшее их количество содержится в половых органах женщины: в особенности в матке, гипоталамо-гипофизарной системе, печени, влагалище, яичниках, грудных железах, и костях.

Образованный лиганд-рецепторный комплекс:

  • вступает во взаимодействие с эстроген- эффекторными элементами генома;
  • вступает во взаимодействие со специфическими внутриклеточными белками;
  • стимулирует процесс синтеза матричной (информационной) РНК;
  • стимулирует синтез белков;
  • способствует высвобождению цитокинов;
  • стимулирует факторы роста.

Как и прочие эстрогены, эстрадиол способствует феминизации организма. Так, активный компонент Дивигеля 17-бета-эстрадиол:

  • оказывает стимулирующее действие на развитие женских половых органов, соединительной ткани, в которой располагаются специфические элементы того или иного органа женской половой системы(так называемой стромы), а также протоков молочных желез;
  • стимулирует пигментацию в области сосков и половых органов;
  • стимулирует процессы формирования вторичных половых признаков по женскому типу;
  • стимулирует процессы роста и развития костных эпифизов (концевых отделов трубчатых костей скелета);
  • обеспечивает своевременное отторжение выстилающей матку изнутри слизистой оболочки (эндометрия);
  • обеспечивает регулярность менструальных кровотечений;
  • угнетает выработку грудного молока;
  • угнетает костную резорбцию (процесс разрушения костной ткани);
  • оказывает прокоагулянтное действие;
  • ускоряет процессы восстановления нормального количества лейкоцитов при состояниях, спровоцированных радиационным поражением и характеризующихся угнетением костномозгового кроветворения.

Повышенная концентрация эстрадиола провоцирует гиперплазиюэндометрия (то есть его разрастание за счет активизации процессов новообразования структурных элементов ткани); стимулирует выработку отдельных транспортных белков (глобулина, связывающего циркулирующий в крови тироксин (ТСвГ), андроген-связывающего глобулина, кортикостероидсвязывающего глобулина, трансферрина); стимулирует выработку плазменного белка фибриногена.

Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин

На фоне повышения концентрации эстрадиола:

  • повышается концентрация в крови железа, тироксина, меди и т.д.;
  • усиливается выработка в тканях печени обладающих К-витаминной зависимостью факторов, которые отвечают за свертывание крови;
  • снижаются количественные показатели содержания в системе свертывания крови специфического белка антитромбина III;
  • предупреждается деградация эндогенных катехоламинов адреналина и норадреналина (подобное действие обеспечивается за счет конкурирования эстрадиола за активные рецепторы фермента COMT — катехол-О-метилтрансферазы).

К другим важным качествам эстрадиола относят то, что он предупреждает развитие атеросклероза; способствует повышению уровня ЛПВП в крови; снижает показатели содержащихся в крови ЛПНП; а также снижает показатели содержащегося в крови холестерина при одновременном возрастании уровня триглицеридов.

Вещество изменяет параметры чувствительности рецепторов к прогестерону, параметры симпатической регуляции тонуса гладких мышц, стимулирует перемещение жидкой части плазмы в ткани, а также компенсаторную задержку жидкости и ионов натрия.

После наступления менопаузы у женщины прекращается выработка яичниками эстрадиола. Отныне основную роль в его образовании играют печень и жировая ткань.

Снижение показателей уровня синтезируемого яичниками эстрадиола приводит к развитию сосудодвигательной и терморегулирующей нестабильности, что в свою очередь выражается в виде “приливов” крови к лицу, нарушений сна и прогрессирующей атрофией мочеполовых органов.

Еще одним неприятным последствием снижения уровня эстрогенов является остеопороз — хронически прогрессирующее обменное заболевание, которое сопровождается повышенной хрупкостью и нарушением архитектоники костей (в период менопаузы оно затрагивает главным образом позвоночник).

После приема внутрь значительное количество эстрадиола, еще до того, как попадет в кровеносную систему, метаболизируется кишечной микрофлорой в просвете и стенках кишки, а также в печени.

Последнее приводит к тому, что концентрация эстрона в плазме крови нефизиологически повышается. При длительном же лечении эстрон и эстрона сульфат начинают накапливаться в организме.

Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин

Последствия кумуляции этих метаболитовэстрадиола в течение длительного отрезка времени пока что остаются слабо изученными. Известно лишь то, что пероральный прием эстрогенных препаратов провоцирует повышение синтеза белков (в частности, ренина). Следствием этого является существенное повышение показателей артериального давления.

Дивигель — это трансдермальный гель на спиртовой основе. После нанесения препарата на кожные покровы, содержащийся в нем спирт достаточно быстро улетучивается, а эстрадиол, который выполняет роль действующего вещества, проникает через кожные покровы в кровеносную систему.

Нанесение Дивигеля на участок кожи, площадь которого равна площади одной или двух ладоней (примерно 200-400 кв. см), не оказывает влияния на количество абсорбируемого эстрадиола. Однако увеличение площади нанесения приводит к снижению показателей всасывания.

С какого возраста можно применять препарат

заместительная гормональная терапия при симптомах дефицита эстрогена;

лечение климактерического синдрома, связанного с естественной или искусственной менопаузой, развившейся вследствие хирургического вмешательства.

повышенная чувствительность к эстрадиолу и/или любому из вспомогательных веществ препарата;

рак молочной железы (диагностированный, подозреваемый или в анамнезе);

диагностированные или подозреваемые эстрогензависимые злокачественные опухоли половых органов (в т.ч. рак эндометрия);

кровотечения из влагалища неясной этиологии;

как мазать Дивигель

нелеченая гиперплазия эндометрия;

выявленная приобретенная или наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу включая дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S);

венозные тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз и тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

активные или недавно перенесенные артериальные тромбоэмболические заболевания (в т.ч. стенокардия, инфаркт миокарда);

врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора);

доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

холестатическая желтуха или выраженный холестатический зуд (в т.ч. усиление их проявлений во время предшествующей беременности или на фоне приема препаратов, содержащих половые гормоны);

острое заболевание печени или наличие заболевания печени в анамнезе, если результаты функциональных проб печени не вернулись к норме;

порфирия.

С осторожностью: миома матки; эндометриоз; наличие факторов риска тромбоэмболических расстройств; наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (рак молочной железы у родственников первой линии родства); артериальная гипертензия; заболевания печени (в т.ч. аденома печени) при нормальных показателях функциональных проб печени;

совместимость Дивигеля и алкоголя

сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии; холелитиаз; мигрень или сильная головная боль; системная красная волчанка; гиперплазия эндометрия в анамнезе; эпилепсия; бронхиальная астма; отосклероз; сердечная недостаточность; почечная недостаточность; ишемическая болезнь сердца; серповидноклеточная анемия; хлоазма в анамнезе; гипертриглицеридемия в анамнезе; наследственный ангионевротический отек. Опыт применения у женщин старше 65 лет ограничен.

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Показанием для применения Дивигеля служит необходимость гормонально-заместительной терапии в следующих случаях:

  • после удаления матки или лечения злокачественных опухолей методом радиотерапии;
  • преждевременное наступление менопаузы;
  • планирование беременности (для увеличения толщины эндометрия);
  • прекращение менструации более, чем на 6 месяцев у женщин репродуктивного возраста (вторичная аменорея);
  • раннее появление признаков климактерического синдрома;
  • мочеполовые расстройства;
  • повышенный риск остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний у женщин;
  • профилактика поздних обменных нарушений в климактерии.

Дивигель, восстанавливающий уровень эстрогена при климаксе, имеет и противопоказания. По отзывам пациенток, одним из существенных его преимуществ является отсутствие прохождения через желудочно-кишечный тракт, хорошая переносимость и удобство применения.

Препарат нельзя применять при наличии следующих патологий:

  • злокачественные опухоли молочной железы, печени или половых органов, имеющиеся в настоящий момент или ранее в анамнезе;
  • кровотечения из половых путей по невыясненной причине;
  • патологическое разрастание внутреннего слоя ткани, выстилающего матку (гиперплазия эндометрия);
  • генетическая предрасположенность к тромбозу, диагностированный тромбоз вен, а также перенесенные недавно тромбоэмболитические осложнения;Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин
  • острые патологии печени, проявления застоя желчи – желтуха, кожный зуд, в том числе возникавшие в период последней беременности, когда возрастает уровень эстрадиола, или во время приема гормональных препаратов;
  • наследственные нарушения обменных процессов – порфирия, гипербилирубинемия.

Лекарство также противопоказано беременным и кормящим матерям, пациенткам с повышенной индивидуальной чувствительностью к эстрадиолу и другим компонентам геля. Если во время лечения наступила беременность, то нужно немедленно прекратить его использование.

Дивигель при ЭКО

Препарат не предназначен для лечения в детском возрасте до 18 лет. Нет также клинически подтвержденного опыта его применения у пациенток старше 65 лет.

Гель можно наносить на кожу следующих участков тела:

  • нижняя часть передней брюшной стенки;
  • поясничная область спины;
  • плечи и предплечья;
  • ягодицы (поочередно на левую и правую).

Порядок применения геля следующий:

  1. Вскрыть разовый пакет.
  2. Нанести препарат на один из вышеуказанных участков тела площадью примерно 1-2 ладони.

    Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин
    Дивигель при климаксе нельзя наносить на слизистые. При случайном попадании необходимо смыть гель водой

  3. Выдержать гель в течение нескольких минут до его полного высыхания.
  4. Вымыть руки с мылом. Гель не смывать с поверхности кожи как минимум 1 ч.

Суточная дозировка подбирается индивидуально и в среднем составляет 1 г геля в день. Начальная доза – 0,5 г. Терапия может проводиться периодически (курсом) или постоянно на протяжении длительного интервала времени. Для уменьшения риска побочных явлений следует применять минимальную дозировку, оказывающую терапевтический эффект.

Существуют следующие особенности применения данного лекарственного средства:

  • пациенткам, у которых отсутствуют хирургические вмешательства на матке, одновременно назначают гестагены, которые принимают не меньше 12-14 дней в течение месячного цикла;
  • женщины, ранее не проходившие лечение гормональными препаратами, могут начинать использование геля с любого дня;
  • пациентки, до этого принимавшие аналогичные препараты, должны завершить предыдущий курс лечения;
  • эпизодическое (нерегулярное) использование геля может привести к возникновению мажущих влагалищных выделений и обильным маточным кровотечениям.

Дивигель рекомендован к использованию при проведении заместительной гормональной терапиипациенткам с симптомами эстрогенной недостаточности различной природы происхождения.

Препарат применяют для лечения климактерического синдрома, развившегося вследствие:

  • естественного угасания организма и наступления менопаузы;
  • хирургической менопаузы, включая менопаузупосле овариэктомии (операции по удалению одного или сразу обоих яичников) или лучевой кастрации.

Также Дивигель показан в качестве профилактического средства для предупреждения развития остеопороза в постклимактерическом периоде и в качестве поддерживающего беременностьи ее нормальное течение средства при ЭКО.

Последнее обусловлено тем, что проведение процедуры экстракорпорального оплодотворения подразумевает необходимость гормонального стимулирования функции яичников. Это приводит в свою очередь к изменению гормонального фона организма женщины и оказывает влияние на течение беременности.

Чтобы течение беременности проходило без осложнений, пациентке прописывают препараты гормонов: Дюфастон, Прогинова, трансдермальный пластырь “Климара”, Дивигель, а также инъекции прогестерона (в случае, если его концентрация в крови падает).

Предлагаем ознакомиться  Льюис болезнь у мужчин

Дивигель назначается строго индивидуально в дозировке, подобранной лечащим врачом в клинике, в которой проводилась процедура оплодотворения.

Перед проведением процедуры экстракорпорального оплодотворения начинать применение препарата рекомендуется примерно за пару недель до переноса эмбриона в полость матки, после чего гель продолжают наносить еще на протяжении нескольких недель.

Как и прогестерон, эстрадиол является крайне важным для наступления беременности гормоном. При беременности, наступившей естественным путем, он, как правило, вырабатывается организмом в нормальных количествах.

При ЭКОнеобходимый уровень эстрадиола (5-10 тысяч пикомоль/л) поддерживают при помощи различных гормональных препаратов.

При наступлении беременности Дивигель прекращают принимать постепенно. Это связано с тем, что резкая отмена грозит самопроизвольным выкидышем.

Препарат рекомендован к использованию и женщинам, планирующим беременность. Однако Дивигель при планировании беременности может быть назначен только женщинам, у которых диагностирована гипоплазия эндометрия, то есть внутренняя слизистая оболочка матки истончена.

Аналоги Дивигеля

Трансдермальный гель применяется и для стимуляции овуляции. В отдельных случаях целесообразно назначение одновременно Дивигеля и Прогиновы. Схему лечения подбирает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей организма пациентки.

Противопоказаниями к назначению трансдермального геля являются:

  • гиперчувствительность к эстрадиолуи/или к какому-то из входящих в состав препарата вспомогательных компонентов;
  • диагностированный, предполагаемый или отмеченный в анамнезе рак молочной железы;
  • диагностированные, предполагаемые или отмеченные в анамнезе злокачественные эстрогензависимые новообразования в яичниках, матке или эндометрии;
  • наличие доброкачественных новообразований в области органов половой системы и/или грудных желез (например, миома матки) у женщин моложе 60 лет;
  • маточные кровотечения неясной природы происхождения, а также предрасположенность к ним;
  • гиперпластические процессы эндометрия;
  • гипофизарные опухоли;
  • диффузные заболевания соединительной ткани;
  • наличие у женщины заболеваний половых органов, носящих воспалительный характер (например сальпингоофорит или эндометрит);
  • характеризующаяся повышением концентрации эстрогенов фаза климакса;
  • тромбоэмболические заболевания вен, носящие спонтанный характер (в том числе заболевания, отмеченные в анамнезе);
  • патологии, сопровождающиеся тромбообразованием в глубоких венах (также в тех случаях, когда эти патологии отмечены в анамнезе);
  • тромбофлебит (в том числе в острой форме, в том числе в анамнезе);
  • врожденные патологии, характеризующиеся повышенным уровнем билирубина в крови (в том числе простая семейная холемия, энзимопатическая желтуха, синдром Ротора);
  • наличие опухолей в печени (например, гемангиома или рак печени);
  • патологии, связанные с нарушением мозгового кровообращения (например, ишемический или геморрагический инсульт);
  • серповидноклеточная анемия;
  • патологии, обусловленные нарушением жирового обмена;
  • сахарный диабет, в том числе диабет, осложненный ретинопатией и/или ангиопатией;
  • внутрипеченочный холестаз (холестатическая желтуха) и/или выраженный холестатический зуд (в том числе усиленные предшествующей беременностью или приемом стероидных лекарственных препаратов);
  • заболевания среднего уха, обусловленные патологическим разрастанием кости в нем (в том числе их обострение в период беременности).

Передозировка

Трансдермально.

Дивигель может использоваться для длительной и циклической терапии. Обычная стартовая доза составляет 1 мг эстрадиола (1 г геля соответственно) в сутки, но выбор начальной дозы может основываться на выраженности симптомов. В зависимости от клинической картины, доза может быть изменена после 2–3 циклов индивидуально, от 0,5 до 1,5 г в день, что соответствует от 0,5 до 1,5 мг/сут эстрадиола.

В начале и при продолжении лечения симптомов постменопаузы следует применять наименьшую эффективную дозу в течение наименее продолжительного периода. Применение препарата Дивигель без добавления гестагена возможно только у пациенток с удаленной маткой.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой во время лечения Дивигелем рекомендуется назначать гестаген — не менее 12–14 дней подряд в течение месяца или 28-дневного цикла. После курсового применения гестагена должно наступить менструальноподобное кровотечение. При внеочередных или длительных маточных кровотечениях следует обязательно установить причину их возникновения.

У женщин, перенесших гистерэктомию, добавление гестагена при отсутствии в анамнезе эндометриоза не рекомендуется.

У женщин, не применявших ранее препараты для ЗГТ, и у женщин, переходящих на препарат Дивигель с комбинированного препарата для ЗГТ с непрерывным режимом приема, лечение препаратом Дивигель можно начинать в любой удобный для пациентки день. У женщин, переходящих на препарат Дивигель с непрерывной последовательной схемы ЗГТ, лечение следует начинать после завершения предыдущей схемы.

Если пациентка забыла нанести гель, следует сделать это как можно скорее, однако не позднее чем в течение 12 ч с момента нанесения препарата. Если прошло более 12 ч, то нанесение препарата Дивигель стоит отложить до следующего раза. При нерегулярном применении препарата (пропущенные дозы) могут возникнуть прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения.

Способ применения

Гель обычно наносится 1 раз в сутки на чистую сухую кожу нижней части передней стенки живота, поясничной области, плеч, предплечий либо поочередно на правую или левую ягодицы, ежедневно чередуя места нанесения. Препарат Дивигель не следует наносить на молочные железы, лицо, область половых органов, а также на раздраженные участки кожи.

Площадь нанесения должна быть равна по величине 1–2 ладоням. После нанесения препарата следует подождать 2–3 мин, пока гель не подсохнет. Место нанесения геля нельзя ополаскивать в течение 1 ч. Следует избегать случайного попадания препарата Дивигель в глаза. После нанесения геля необходимо сразу же вымыть руки.

Дополнительная информация для особых групп пациенток

Возраст. Опыт применения препарата Дивигель у женщин старше 65 лет ограничен.

Дети. Показания к применению препарата Дивигель у детей отсутствуют.

Симптомы: боли в молочных железах, чувство тревоги, раздражительность, тошнота, рвота, в некоторых случаях — метроррагия. При трансдермальном применении передозировка маловероятна.

Лечение: симптоматическое. Гель должен быть смыт с кожи. Симптомы исчезают при снижении дозы или отмене препарата.

Трансдермальный препарат Дивигель — это средство, которое допускается использовать для длительной и циклической терапии.

Стандартная стартовая доза составляет 1 мг эстрадиола в сутки, что соответствует 1 грамму геля, однако, начальная доза может быть и несколько иной в зависимости от выраженности симптомов.

После двух-трех курсов терапии с использованием Дивигеля начальная доза может быть изменена в зависимости от того, как меняется клиническая картина у конкретной пациентки.

Оптимальная доза препарата подбирается индивидуально и составляет, как правило, от 0,5 до 1,5 мг эстрадиола в сутки.

Решение о том, с какого дня цикла следует начинать прием, также принимает врач.

Пациенткам с интактной (неоперированной) маткой в период лечения препаратом дополнительно назначаются гестагенные препараты. Их принимают от 10 до 12 дней в каждый цикл.

После прохождения курса применения гестогена у пациентки должно пройти менструальноподобное кровотечение. Если же у женщины отмечаются внеочередные или затяжные маточные кровотечения, требуется установить причину их происхождения.

Следует помнить, что в постменопаузальном периоде длительность одного менструального цикла может быть увеличена до трех месяцев.

Инструкция по применению Дивигеля рекомендует наносить препарат на чистую кожу в области нижней части передней стенки живота, поясницы, плеч, предплечий или же поочередно на каждую из ягодиц один раз в день, желательно в одно и то же время. При этом места нанесения следует ежедневно чередовать.

Оптимальной считается площадь нанесения, равная площади одной-двух ладоней. После нанесения гелю дают высохнуть в течение нескольких минут (обычно достаточно двух-трех минут).

Место нанесения нельзя мыть и ополаскивать в течение часа.

В тех случаях, когда пациентка забывает наносить гель, рекомендуется провести процедуру сразу же, когда об этом вспомнят, но не позднее, чем в течение 12 часов с момента применения препарата по расписанию.

Если же после пропуска прошло более 12 часов, нанесение препарата откладывают до следующего раза.

Нерегулярное применение Дивигеля (частые пропуски доз) может стать причиной возникновения прорывных менструальнопободных маточных кровотечений.

При превышении рекомендуемой инструкцией дозы препарата могут развиваться следующие симптомы:

  • болезненность молочных желез;
  • вздутие живота;
  • вздутие тазовой области;
  • повышенная тревожность;
  • повышенная раздражительность;
  • приступы тошноты;
  • рвота;
  • метроррагия.

Появление одного или нескольких вышеперечисленных симптомов требует симптоматического лечения.

Как правило, неприятные проявления исчезают после корректировки дозы в сторону ее уменьшения или после отмены препарата.

Дивигель назначают при дефиците эстрогенов, обусловленном менопаузой (естественной, либо искусственной), рецепторными нарушениями и эндометриозом. Также препарат назначают для профилактики остеопороза в период постменопаузы, когда повышается риск перелома, а другие лекарственные средства противопоказаны.

Дивигель предназначен для длительного лечения. Сроки и дозы врач подбирает индивидуально для каждого пациента. Терапевтический эффект достигается при трансдермальном применении. Обычно назначают 1 г (1 мг эстрадиола) в день в начале терапии. Дозу можно скорректировать после 2-3 циклов. Допустимая доза 0,5-1,5 г в сутки. Для устранения симптомов постменопаузы назначают минимальную дозу на короткий курс.

У пациенток с интактной маткой препарат обязательно комбинируют с прогестагенной терапией (с интервалом в 20 дней). Для этих целей на 2 недели назначают Норэтиндрон, Дидрогестерон, медроксипрогестерона ацетат или норэтиндрон ацетат. Нужно помнить, что прогестагены противопоказаны после гистерэктомии, если не было выявлено эндометриоза.

Необходимо всегда выбирать одно время. Гель наносят на чистую и сухую кожу. Препарат можно наносить на нижнюю часть брюшины, плеча, предплечья, поясницы и ягодицы. Важно регулярно менять место нанесения. Нельзя наносить гель на половые органы, молочные железы, лицо и раздраженные участки кожи. Не допускать попадания в глаза. Сразу после нанесения следует вымыть руки.

Оптимальная площадь нанесения – 1-2 ладони. После использования Дивигеля нужно выждать несколько минут до высыхания. Участок нельзя мыть в течение часа. Лучше всего наносить Дивигель перед сном. Так исключается возможность попадания влаги на область нанесения. Когда после нанесения геля отмечается раздражение или сыпь, следует прекратить использования препарата и обратиться к врачу.

Если пациентка раньше не подвергалась заместительной гормональной терапии или переходит на Дивигель после комбинированной терапии, начать лечение можно в любой день. После непрерывной заместительной терапии гормонами Дивигель начинают после последнего цикла лечения. Нерегулярное применение Дивигеля может спровоцировать маточные кровотечения, похожие на менструацию.

Если был пропущен один сеанс нанесения геля, лечение продолжают на следующий день. Дивигель применяют по определенной схеме, поэтому желательно не пропускать процедуры. Игнорирование терапии четыре дня подряд может вызывать маточное кровотечение. По этой причине гормональную терапию резко не отменяют (только в случае выраженных побочных эффектов). Резкое прекращение терапии может спровоцировать выкидыш.

При чрескожном введении передозировка маловероятна.

При пероральном приеме эстрадиола передозировка проявляется в виде следующих признаков:

  • боль в грудных железах;
  • появление ощущения тревоги;
  • повышенная раздражительность;
  • тошнота, рвота;Дивигель при климаксе. Инструкция по применению, отзывы гинекологов, женщин
  • маточные кровотечения между менструациями.

Для устранения симптомов передозировки необходимо смыть препарат с кожи и отменить его применение.

Лекарственное взаимодействие

  • повышение эффективности гиполипидемических препаратов;
  • ослабление терапевтического эффекта препаратов, содержащих мужские половые гормоны;
  • ослабление терапевтического эффекта гипогликемических препаратов;
  • ослабление терапевтического эффекта диуретиков;
  • ослабление терапевтического эффекта гипотензивных препаратов;
  • ослабление терапевтического эффекта антикоагулянтов.

Ускорению метаболизма эстрадиола способствует сочетание препарата с барбитуратами, анксиолитиками, опиоидными(наркотическими) анальгетиками, наркозными средствами, отдельными противоэпилептическими препаратами (например, карбамазепиномили фенитоином); препаратами, индуцирующими микросомальные печеночные ферменты; препараты, основным действующим веществом которых является трава зверобоя продырявленного.

К снижению показателей уровня эстрадиола в крови приводит использование Дивигеля в сочетании с фенилбутазоном и отдельными антибиотиками (рифампицином, невирапином, ампициллином и т.д.). Это связано с изменениями кишечной микрофлоры.

Более выраженного эффекта от применения эстрадиола можно добиться, принимая его одновременно с препаратами фолиевой кислоты и препаратами щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность и кормление грудью являются противопоказаниями к назначению препарата.

В том случае, если беременность наступила во время курса лечения, использование геля незамедлительно прекращают. Однако окончательное решение о необходимости дальнейшего применения Дивигеля при диагностировании беременности принимает лечащий врач.

Предлагаем ознакомиться  Снижение температуры народными средствами у детей

Эпидемиологические исследования показали, что случайное применение эстрогена на ранних сроках беременности не провоцирует тератогенного или фетотоксического эффекта.

Применение геля в период лактации запрещено.

Препарат Дивигель не показан к применению во время беременности. Если во время лечения препаратом Дивигель наступает беременность, лечение следует немедленно прекратить.

Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени и касающихся случайного воздействия эстрогенов на плод, не указывают на наличие тератогенного или фетотоксического эффекта.

Препарат Дивигель не показан к применению во время грудного вскармливания.

Особые указания

Перед тем, как применять Дивигель, рекомендуется собрать максимально полные сведения о перенесенных ранее пациенткой заболеваниях, наличии семейных заболеваний, истории развития текущего заболевания и предшествовавших ему условиях и т.д..

Для выявления противопоказаний и с целью соблюдения всех перечисленных в инструкции предостережений и рекомендаций необходимо проведение медицинского обследования пациентки, включающего исследование органов малого таза и грудных желез.

Регулярные обследования рекомендуется проводить и в течение всего курса лечения. Их частота и методы в каждом конкретном случае индивидуальны и определяются лечащим врачом.

Следует избегать случайного контакта геля с глазами. После его нанесения на кожу рекомендуется сразу же тщательно вымыть руки с мылом.

Опыт применения препарата у женщин, которым более 65 лет, отсутствует. Однако существует ряд доказательств, что у женщин, принадлежащих к этой возрастной группе в начале курса лечения и на всем его протяжении существенно повышается вероятность развития деменции.

Дивигель не следует наносить кожу молочных желез, лица, области гениталий, а также на те участки кожи, на которых имеются признаки раздражения.

Дивигель и овуляция: препарат может тормозить процессы роста и созревания фолликулов, а также нарушать овуляцию. Это обусловлено тонкой регуляцией выработки фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, которые стимулируют функцию яичников.

Синтез этих гормонов полностью зависит от концентрации эстрогенов в крови и при поступлении последних извне может существенно нарушаться. По этой причине при планируемой беременности Дивигель назначают с особой осторожностью.

Препарат не является контрацептивом поэтому, используя его, следует применять надлежащие противозачаточные средства.

Гель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Препарат с осторожность назначают в следующих случаях:

  • печеночная, сердечная и почечная недостаточность, патологии печени;
  • доброкачественные опухоли различной локализации (в том числе миома матки);
  • рак у ближайших родственников;
  • сахарный диабет;
  • эпилепсия;
  • желчнокаменная болезнь;
  • мигрень;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • бронхиальная астма;
  • ИБС;
  • серповидно-клеточная анемия.

Пациенткам, длительно использующим Дивигель, необходима ежегодная диагностика (анализы крови, маммография, УЗИ молочных желез и органов малого таза, другие исследования, объем которых определяется индивидуально) для снижения риска негативных явлений.

Дивигель при климаксе, отзывы о котором свидетельствуют о малом количестве побочных эффектов, при длительном использовании повышает риск возникновения злокачественных образований.

Он достигает максимума через 5 лет после начала применения препарата. Так, рак эндометрия отмечается в 2-12 раз чаще у женщин, применяющих гормональные препараты. После прекращения терапии повышенная вероятность возникновения злокачественных процессов может сохраняться в течение 10 лет.

Риск развития тромбоэмболии при приеме эстрогенов увеличивается в 1,3-3 раза, а ишемического инсульта – в 1,5 раза.

При лечении симптомов постменопаузы ЗГТ следует начинать только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Следует по меньшей мере 1 раз в год проводить детальную оценку рисков и пользы и назначать ЗГТ лишь в том случае, если польза превышает риск.

Данные относительно рисков, связанных с проведением ЗГТ для лечения ранней менопаузы, ограничены. Однако учитывая низкий абсолютный риск ЗГТ у женщин молодого возраста, соотношение пользы и рисков у таких женщин, возможно, более благоприятно, чем у женщин старшего возраста.

Перед началом или повторным назначением ЗГТ необходимо собрать полный личный и семейный анамнез. Следует провести медицинское обследование с целью выявления возможных противопоказаний и соблюдения необходимых предосторожностей при приеме препарата (включая обследование органов малого таза и молочных желез).

В процессе лечения рекомендуется проводить периодические обследования, частота и методы, входящие в него, определяются для каждого конкретного случая индивидуально. Исследования, включая маммографию, должны проводиться в соответствии с принятыми нормами и адаптироваться к индивидуальным клиническим потребностям каждого отдельного случая.

Во время приема пациенткой препаратов для ЗГТ должна проводиться тщательная оценка всех преимуществ и риска терапии.

Состояния, которые требуют наблюдения

Если любое из нижеперечисленных состояний присутствует, встречалось ранее и/или обострялось во время беременности или предшествующей гормональной терапии, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением врача. Следует принять во внимание, что эти состояния могут в редких случаях рецидивировать или обостряться во время лечения препаратом Дивигель, в частности миома матки или эндометриоз, факторы риска развития тромбоэмболических заболеваний, факторы риска эстрогензависимых опухолей (наличие родственников первой линии родства с раком молочной железы), артериальная гипертензия, заболевания печени (например аденома печени), сахарный диабет с или без диабетической ангиопатии, холелитиаз, мигрень и/или сильная головная боль, системная красная волчанка, гиперплазия эндометрия в анамнезе, эпилепсия, бронхиальная астма, отосклероз, наследственный ангионевротический отек.

Причины немедленного прекращения терапии

Терапия должна быть прекращена в случае, если обнаружены противопоказания и/или в следующих ситуациях: желтуха или ухудшение функции печени; выраженное повышение АД; вновь возникшие приступы мигренеподобной головной боли, беременность.

Гиперплазия и рак эндометрия

Риск возникновения гиперплазии и рака эндометрия повышается при приеме эстрогенов в течение длительного времени. По имеющимся данным, риск развития рака эндометрия у женщин, применяющих только эстрогены, возрастает в 2–12 раз в сравнении с женщинами, не применяющими эстрогены, в зависимости от длительности лечения и дозы эстрогенов.

После прекращения лечения повышенный риск может сохраняться на протяжении как минимум 10 лет. Для снижения степени риска необходимо комбинировать терапию эстрогенами с гестагенами у женщин с неудаленной маткой как минимум 12 дней в течение цикла лечения или принимать комбинированные эстроген-гестагенные препараты непрерывно.

В течение первых месяцев лечения могут наблюдаться прорывные кровотечения и мажущие кровянистые выделения. Если прорывное кровотечение или мажущие кровянистые выделения появляются после некоторого периода лечения или продолжаются после отмены лечения, необходимо провести обследование для выявления причин их возникновения, включая биопсию эндометрия (для исключения злокачественного новообразования эндометрия).

Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген, может приводить к предраковой или злокачественной трансформации остаточных очагов эндометриоза. Таким образом, у женщин, перенесших гистерэктомию в связи с эндометриозом, следует предусмотреть добавление гестагенов к заместительной терапии эстрогенами с целью профилактики рака эндометрия, если известно, что у них имеются резидуальные очаги эндометриоза.

Рак молочной железы

Имеющиеся данные в целом свидетельствуют о повышении риска развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты и, возможно, также препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген; этот риск зависит от длительности применения ЗГТ.

Применение комбинированных эстроген-гестагенных препаратов для ЗГТ. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании (исследование «Инициативы здоровья женщин», WHI) и в эпидемиологических исследованиях получены совпадающие данные о повышении риска рака молочной железы у женщин, получающих комбинированные эстроген-гестагенные препараты для ЗГТ; повышение риска обнаруживалось приблизительно через 3 года лечения.

Применение препаратов для ЗГТ, содержащих только эстроген. В исследовании WHI не обнаружено повышения риска развития рака молочной железы у женщин, перенесших гистерэктомию и применяющих препараты для ЗГТ, содержащие только эстроген.

В наблюдательных исследованиях в большинстве случаев сообщается о небольшом увеличении риска развития рака молочной железы, который существенно ниже, чем у женщин, применяющих комбинации эстрогенов и гестагена.

Дополнительный риск начинает проявляться после нескольких лет лечения, но возвращается к исходному уровню в течение нескольких (не более пяти) лет после прекращения лечения.

ЗГТ, в частности комбинированными эстроген-гестагенными препаратами, приводит к повышению плотности маммографических изображений, что может препятствовать рентгенологическому выявлению рака молочной железы.

Рак яичников

Рак яичников встречается с меньшей частотой, чем рак молочной железы. Эпидемиологические данные, полученные из большого мета-анализа, свидетельствуют о несколько повышенным риске у женщин, принимающих монопрепараты эстрогена или комбинированную эстроген-гестаген ЗГТ; риск становится явным в течение 5 лет применения и уменьшается со временем после прекращения приема.

Тромбоэмболии

У женщин, получавших ЗГТ, наблюдается более высокий риск развития ВТЭ, в частности тромбоза глубоких вен или ТЭЛА, по сравнению с женщинами, не получавшими ЗГТ, в 1,3–3 раза. Вероятность более высока в первый год ЗГТ, чем в последующие годы.

Основные факторы риска: индивидуальный или семейный анамнез, применение эстрогенов, серьезные операции, длительная иммобилизация, выраженное ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), системная красная волчанка, пожилой возраст, беременность и послеродовый период, злокачественные новообразования.

Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.

Риск ВТЭ повышается при длительной иммобилизации, обширных травмах или обширных хирургических вмешательствах. Прием препаратов для ЗГТ должен быть прекращен за 4–6 нед до планируемых хирургических операций на органах брюшной полости или ортопедических операций на нижних конечностях. Лечение может быть возобновлено после полного восстановления двигательной способности.

Отзывы о Дивигеле

Дивигель — отзывы врачей являются тому подтверждением — нормализует регулярность кровотечений, устраняет расстройства сна и прочие симптомы, сопутствующие наступлению менопаузы, а также препятствует развитию склероза и остеопороза.

Еще одним плюсом препарата, по мнению большинства врачей, является то, что в отличие от содержащих эстрадиол средств для перорального приема, он не провоцирует повышения артериального давления.

Применение же Дивигеля при ЭКО позволяет нормализовать течение беременности и поддерживать необходимый баланс гормонов в организме.

Отзывы принимавших препарат женщин, оставленные на форумах, свидетельствуют о том, что препарат, хотя и является эффективным средством, все же нередко провоцирует побочные эффекты, в частности, тошноту и вспучивание живота.

Некоторые женщины, которые пользовались гелем во время планирования беременности, отмечают, что Дивигель подавляет овуляцию, но при этом после отмены препарата удается достаточно быстро забеременеть. Шансы забеременеть существенно повышают, по отзывам, Дюфастон и Дивигель, применяемые в составе комплексной терапии.

Цена в аптеках Москвы, СПб, регионов

Купить Дивигель на российском рынке можно за:360-400 рублей за упаковку из 28 пакетов геля с содержанием эстрадиола 500 мг;670-750 рублей за упаковку из 28 пакетов геля с содержанием эстрадиола 1 г.

В Украине средняя цена Дивигеля составляет:120-130 грн за трансдермальный гель 500 мг (28 штук);200-220 грн за трансдермальный гель 1 г (28 штук).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия
  • Интернет-аптеки УкраиныУкраина
  • Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

  • Дивигель гель трансдерм. 0,1% 500мг 28 шт.Orion

  • Дивигель гель трансдерм. 0,1% 1г 28 шт.Orion

Аптека Диалог

  • Дивигель (0,1% 0,5г гель пак. №28)Orion

  • Дивигель (0,1% 1,0г гель пак. №28)Orion

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

  • Дивигель гель 0,1% 1 г 28 пакетОрион Корпорейшн

  • Дивигель гель 0,1% 0,5 г 28 пакетОрион Корпорейшн

показать еще

Аптека24

  • Дивигель 0.1% 1 г N28 гель Оріон Корпорейшн,Фінляндія

  • Дивигель 0.1% 0.5 г №28 гель Оріон Корпорейшн,Фінляндія

ПаниАптека

  • Дивигель гель Дивигель гель 0.1% 1г №28 Финляндия , Orion

  • Дивигель гель Дивигель гель 0.1% 0.5г №28 Финляндия , Orion

показать еще

БИОСФЕРА

  • Дивигель 0,1% 1 г №28 гель д/мест. и нар. прим.Orion Corporation (Финляндия)

показать еще

Средняя цена на Дивигель в пакетах по 1 г (упаковка 28 пакетов) составляет:

  • в Москве – 900 руб.;
  • в Санкт-Петербурге – 850 руб.;
  • в регионах – 800-1200 руб.

Препарат Дивигель применяется при климаксе, который протекает с признаками расстройств сердечно-сосудистой, нервной, эндокринной и других систем. Перед его назначением врач должен собрать подробные сведения о перенесенных ранее заболеваниях, провести диагностику имеющихся патологий и данные о наличии семейных болезней.

По отзывам пациенток, препарат практически не оказывает существенных побочных действий и эффективно повышает уровень эстрогена, снижая климактерические проявления.

Оформление статьи: Владимир Великий

,
Поделиться
Похожие записи
Комментарии:
Комментариев еще нет. Будь первым!
Имя
Укажите своё имя и фамилию
E-mail
Без СПАМа, обещаем
Текст сообщения
Adblock detector